Delusione per Vicriviroc nei pre-trattati

Roma 02 Febbraio 2010
 
Non sarà destinato ai pazienti experienced l’antagonista del CCR5 vicriviroc in sperimentazione nei laboratori della Merck. Il farmaco, che ha un’azione simile al maraviroc (Celsentri), impedisce al virus di attaccare le cellule del sistema immunitario attraverso il co-recettore CCR5. Ma, mentre maraviroc ha ottenuto indicazione sia per coloro che iniziano il loro primo trattamento antiretrovirale sia per coloro che hanno già assunto terapie anti-Hiv, vicriviroc sembra non dare risultati incoraggianti nei pazienti experienced.

I trial che hanno portato alla decisione della Merck sono due studi di fase III, i VICTOR E3 e E4, che prevedevano la somministrazione a pazienti experienced di un regime di background ottimizzato scelto usando i test di resistenza per massimizzare il numero di farmaci attivi, e vicriviroc o un placebo in due bracci randomizzati. Un comunicato della compagnia afferma che “in due studi di fase III in questa popolazione di pazienti, vicriviroc non ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia”. La Merck ha quindi concluso che non procederà con la richiesta di una licenza per pazienti experienced ma continuerà gli studi della molecola in pazienti naive.
Vicriviroc è stato sperimentato in combinazione con atazanavir/ritonavir in pazienti naive come parte di un innovativo regime privo di nucleosidici.